香港大学首次临床试验乙肝新药 为参与者提供高保障

中新网6月4日电 据香港《大公报》报道，香港大学年前成立的全香港首间一期临床试验中心，本月底将首次运用仅在动物身上试验过的新药物，用于治疗人体乙型肝炎一期临床试验。

香港大学医学院内科学系讲座教授及系主任林小玲昨日表示，一期临床试验需要密集及定时的评估采样，较其他临床试验需要更严格的要求，中心的设立为新药研究创造强大推动力。

一期临床试验的主要目标是评估新药的安全性、药理及在人体的耐受性，追踪新药于人体的吸收、分布、代谢与排泄的过程。港大一期临床试验中心成立一周年，林小玲指，去年七月至今，中心已完成三项一期药物试验，包括一项癌症药物、两项肝炎药物，因仍要等候病人覆诊时的数据，故目前并未有任何数据可公布。

现正进行的包括三项癌症药物、一项肝炎药物试验。未来还将对一些尚未在人体进行试验的临床药物进行人体临床试验，除了本月底的肝炎药物之外，今年底也将有一种从未在人体试验的癌症药物进行测试。中心每年营运费用千万元以上，未来五年获港府部分资助。

林小玲指，密集及定时的医学评估、诊断、血液样本采集和化验，一般需要对参加者进行24小时甚至更长时间的持续观察，对药物的保存环境等都有特殊要求，试验中心作为新药研究平台，有四间病房共24张病床，各设独立生命监察仪器，可紧密监察参与者的临床反应。中心设有独立的试验药物及生物样本储存设施、专用急救设施，为参与者提供更高保障。

42岁的魏先生是健康人士，他参与了中心一个临床试验，认为参与试验可帮助人，感到有意义，而参考外国实例，亦认为基本安全及无严重副作用。27岁的郑先生是肝炎患者，需长期服药，参与研究是冀可改善长期服药情况，认为试药没有影响其日常生活。